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济南环亚制冷致力于冷库制冷16年，提供 济南西医药冷库设计 医疗冷库建造 济南医药速冻冷库定制，随着国家对、试剂、生物制品等医疗类的监管越来越严格，医药冷库安装建造的需求也越来越多，医药冷库的安装标准较其他类型冷库更高，通常情况下医药冷库需要通过国家GSP/GMP认证。根据贮藏的产品不同，通常医药冷库的温度在-30℃到8℃不等。
经营冷藏、冷冻医药、检验试剂、的医药企业，应当配备以下医药冷库设施设备：1.与其经营规模和品种相适应的冷库，经营的应当配备两个以上立冷库；2.用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；3.医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；4.对有特殊低温要求的产品，应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备；5.在医药的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。
医药冷库的冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准：1.《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)2.《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)3.《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）4.《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2016）5.《室内装配式冷库》标准（SB/T10797-2012）及施工图纸所示的有关图集、标准。
医药冷库GSP验收的必要条件:1.冷库建造面积达到大于20m2.冷库采用微电脑控制系统，温度湿度监测装置，微电脑自动控制3.冷库配备远程报警系统（包括本地声光报警系统和手机短信报警通知系统），当冷库温度超过设定库温、电源中断等不正常情况时会出现报警功能，有效保障冷库运行稳定，冷库内医药、试剂等产品的质量安全。4.冷库制冷设备采用一用一备，当一组制冷设备不能正常工作时，自动启动另一组制冷设备，两套机组自动配合协助，有效防止在机器运行出现故障时导致冷库无法使用的情况。5.冷库需要配备备用电源（包括发电机及UPS不间断电源），当市电不能供电时，启动发电机发电供电，UPS不间断电源可有效保障冷库温度湿度监测系统正常运转。
下面简要说说医药冷库中检验试剂的冷链运输注意事项
体外诊断试剂的运输方式1、泡沫箱运输泡沫箱是以泡沫塑料（可发性聚苯乙烯泡沫塑料）为材料制成的箱式包装容器，需要配合冰块、干冰等蓄冷剂一起使用。泡沫箱的主要优点是：成本低、用途广泛；缺点是：保温时间较短、不适合长时间的运输，且泡沫箱的厚度对冷藏效果也有一定的影响。本地的供应企业运输时间较短，大多选择这种运输方式。2、冷藏箱运输冷藏箱是由 PP、PC、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一种运输箱，箱体厚度大，并填充高密度聚氨酯等材料 [3]。冷藏箱的优点是：保温效果好、耐热耐冷、；缺点是：成本相对较高、长期运输容易损坏、很难回收、对环境有一定的污染。因此，其只合适小型供应商少量试剂的冷藏运输。3、冷藏车运输目前，只有少部分供应量大的企业采用冷藏车运输试剂。冷藏车配备有温度自动检测系统，运输过程中每隔5 min 记录 1次实时温度数据，当温度超过设定的临界值时，冷藏车发生声光报警，同时以短信等通信方式向的相关工作人员发出报警信息，工作人员及时做出调整，可减少企业损失。冷藏车运输的优点是：全程冷链和实时监控；缺点是：运输成本较高。4、三方冷链物流公司运输近年来，随着国家对体外诊断试剂冷链环节出台的一些规定，三方冷链物流公司开始发展起来。目前，本院的外地供应企业均委托三方具有运输资质的冷链物流公司进行运输。优点是：能够很好地试剂的冷链过程；缺点是：运输成本高，只适合试剂供应量大的大型企业。
运输途中的温度监控设备1、蓝牙温度记录仪放置在冷藏箱中，用户可通过手机 APP 获取设备数据查看运输途中的温度记录，同时通过手机流量数据同步至云端并做存储，可实现查询监控分析，通过 APP 连接蓝牙打印机可打印出温度数据。2、GPRS 温度记录仪放置或者内嵌于冷藏箱中，该记录仪是基于 GPRS 传输，通过内置 SIM 卡将采集到的温度数据传输到服务器，并依托于移动基站定位，可查看位置信息进行行车轨迹的记录。用户可通过手机 APP 或者 Web、实时监控运输途中的温度数据，通过设备的一键打印功能或者 APP 连接蓝牙打印机可以打印出温度数据。3、冷链运输环境监测软件 + 温度探头冷藏车上装有冷链运输环境监测系统软件，并配置有多个温度检测探头，可以对运输途中试剂的温湿度进行自动监测、记录和异常情况报警，并通过 GPS 将数据传输到公司相关管理部门。另外，车上配置了嵌入式打印机，当试剂到达目的地时，可打印出运输途中的温度数据。该系统通过事前预警的方法，减少了事后报警，真正实现了全程实时在线、动态监控。
