第三方枣庄医药冷库验证、节能枣庄医药冷库安装

第三方枣庄医药冷库验证、节能枣庄医药冷库安装

第三方枣庄医药冷库验证、节能枣庄医药冷库安装;主要供应山东、河北、枣庄等地区药品阴凉库、医药冷库、体外诊断试剂冷库、药品藏温库、医疗器械冷库、冷库、冷藏冷冻库、保鲜冷库、速冻冷库等:。

     医药企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效的正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。
  第五条 企业应当根据相关设施设备或系统的使用状况进行使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。定期验证间隔时间不应当超过1年。
   附录2仪表的校准
gsp附录2药品储存运输环境温湿度的自动监测第十五条规定：企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备进行定期检查、维修、保养，并建立档案。

医药生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）。

医药冷库应具有自动调控温度的功能，需配备备用制冷机组，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统。

医药冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。

医药冷库应配备温度自动监测系统（以下简称“温控系统”）监测环境温度，建立设备运行、检查、维修、保养档案。